新型冠状病毒基因编码多种蛋白,如纤突蛋白(S),小包膜蛋白(E),囊膜蛋白(M),核蛋白(N)。不同冠状病毒的S蛋白最显著的区别在于病毒的组装和释放过程中是否被宿主蛋白酶切割。成熟的S蛋白通常会被宿主蛋白酶(半胱氨酸蛋白酶,胰蛋白酶等)切割成两个亚基:S1和S2,S1包含有受体结合域 (受体结合结构域,RBD)。
S蛋白是宿主中和抗体的重要作用位点,可通过RBD的基因重组或突变实现不同宿主间传播,并导致较高致死率。新型冠状病毒IgM和IgG抗体针对的是新冠病毒的核衣壳蛋白和刺突糖蛋白(S蛋白)受体结合区(S-RBD),其中核衣壳蛋白包裹着新冠病毒的基因组RNA,而S-RBD则能够与宿主细胞上的受体结合。RBD位于S1亚基上,负责识别细胞的受体,它决定了病毒的宿主范围和特异性。
人体受到病毒刺激后最早产生的抗体IgM,大约在机体受刺激一周以后才出现,持续时间较短;再次受到抗原刺激时,人体会产生亲和力更高的抗体IgG。与IgM不同,IgG会在机体内存在很长时间,有的甚至可以持续几十年。通过检测IgG,不仅可以鉴别人体感染与否,还能辨别出患者是近期感染或者是既往感染。
Hecin开发的新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM和IgG抗体检测试剂盒均由我司联合呼吸疾病国家重点实验室出品,具有独一无二的平台优势。我司是国内首家在IgG包被抗原上加入S蛋白进行检测的企业,而S蛋白具有与IgG特异性结合的受体结合区域(RBD),能检测出新冠感染后产生保护性作用的抗体,从而有效判断患者的病程。本产品为单卡设置,在技术设计上避免了同一卡槽中与IgM发生非特异性反应的风险,其操作简便,无需仪器,15分钟出结果,可实现即时检测。本项目既可与IgM项目组合检测,补充检测,亦可单项用于出现过不明原因发热的普通人群预后判断,可大力提高预防管控,有效追踪可能感染的群体。