预期用途
产品特点
基本参数
预期用途
本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别 诊断者的咽拭子样本中,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)ORF1ab 基因和 N 基因。
有关“疑似病例”等人群的定义参照《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》《新型冠状病毒肺炎防控方案》等文件执行。该产品在使用上应当遵守《新型冠状病毒肺炎诊疗案》、《新型冠状病毒肺炎防控方案》等文件的相关要求。开展新型冠状病毒核酸检测,应符合《新冠病毒样本采集和检测技术指南》等的要求,做好生物安全工作。
本试剂盒检测结果仅供临床参考,不得作为临床诊断的唯一标准。建议结合患者临床表现和其它实验室检测对病情进行综合分析。
产品特点
稳定
--冻干试剂,运输温度≤37℃,可稳定保存3个月。
快速
--使用QPCR仪器仅需28分钟即可获得扩增结果,判定感染情况。
准确
--特异性:≥98% 灵敏度:≥98% LoD:≥100拷贝/mL CV值:≤2.3%
高性价比
--PCR材料已预混,无需额外设备。
基本参数