预期用途
产品特点
基本参数
预期用途
本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中柯萨奇病毒A16型（CA16）核酸。CA16是引起儿童手足口病的主要病原体，一般与肠道病毒71型相伴而行，多见于5岁以下的儿童，CA16感染后的临床症状为儿童患者的手、足等部位出现红斑、丘疹、小水泡，同时伴有舌和口腔黏膜溃疡。本试剂盒的检测对象为具有以上症状患者的口咽拭子样本。柯萨奇病毒属于小核糖核酸病毒科，肠道病毒属，是多种人类疾病的致病病原。根据病毒对乳鼠的致病特点及对细胞敏感性不同将其已知的30个血清型分为A组（A1-A24）和B组（B1-B6）。CA16是手足口病爆发传染的主要病因。
本试剂盒适用于柯萨奇病毒A16型感染的辅助诊断，结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。对患者的临床诊治应结合其症状/体征、病史、其它实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。本试剂盒以柯萨奇病毒A16型基因中的高度保守序列5'UTR为靶区域，设计特异性引物和TaqMan荧光探针，柯萨奇病毒A16型荧光素为FAM，柯萨奇病毒A16型扩增片段长度86bp，通过进行一步法RT-PCR扩增，并通过外源性内标和外标质控品（强阳性对照、临界阳性对照和阴性对照），对检测过程进行全程质量控制。本试剂盒设计的外源性内标为噬菌体MS2，通过设计MS2特异性的引物和探针，内标的荧光素为ROX，内标扩增片段长度66bp，监测整个实验过程。
产品特点
快速：实时RT-PCR技术，从样本到出结果仅需30分钟
准确：包含内控，监控整个提取到扩增过程
运输方便：冻干试剂，2~30℃可运输3个月
LoD:0.03 TCID50/0.1mL
基本参数
