预期用途
产品特点
基本参数
预期用途
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测出现新型冠状病毒感染症状（ COVID-19）个体中的新型冠状病毒（ 2019-nCoV） N 蛋白抗原。本试剂盒适用于 18-70 岁的个体，年龄 18 岁以下的个体应在监护人帮助下使用。本试剂盒检验结果不应作为诊断或排除新型冠状病毒感染的唯一依据。
产品特点
本试剂采用免疫层析技术，利用高灵敏度的抗体检测新型冠状病毒 N 蛋白。检测时，从患者身上或在监督人观察下采集鼻拭子样本，然后将拭子样本插入样本提取管。 用手指在管壁外部挤压拭子的绒毛部分 5 次，然后再向测试卡的样本孔滴加 3 滴处理后的样本。 等待15~20 分钟后，读取检验结果。如果样本含新型冠状病毒（ 2019-nCoV）抗原，检测区（ T）将出现一条显色线，此时检验结果为阳性； 相反，如果样本不含病毒抗原或抗原浓度低于最低检测限，则检测区（ T）无显色反应线出现，此时检验结果为阴性。 无论样品是否含病毒抗原，质控区（ C）都会出现一条显色反应线，否则测试无效。 质控区（ C）中出现的显色反应线是判定层析过程是否正常的标准。
基本参数
