本试剂盒用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原
本试剂盒不能用于区分各病毒亚型，适用于对上述病毒引起的急性上呼吸道感染的辅助诊断，结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。对患者的临床诊治应结合其症状/体征、病史、其它实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。
1. 甲型流感病毒（IA）和乙型流感病毒（IB）
流感病毒属于正粘病毒科，基因组由8节段的单股负链RNA组成。根据病毒核蛋白（N蛋白）和基质蛋白（M蛋白）的不同分为甲型流感病毒、乙型流感病毒和丙型流感病毒。目前造成人间流感流行的主要是甲型流感病毒和乙型流感病毒。流感病毒颗粒最外层是一层包膜，该包膜是病毒从宿主细胞释放时所获取的，主要成分来自于宿主细胞，但膜中插入了病毒基因编码的蛋白。其中两种糖蛋白，具有重要的抗原性，即血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）。依据HA和NA蛋白抗原性的不同，甲型流感病毒目前可分为18个H亚型（H1～H18）和11个N亚型（N1～N11）。病毒包膜下是与膜结合的基质蛋白（M蛋白），最内层是由核酸和核蛋白（N蛋白）组成的核心。流感病毒可感染呼吸道的所有各类细胞，并能在其内复制，其致病的主要机制是病毒复制引起的细胞损伤及死亡。甲型流感病毒或乙型流感病毒主要经空气飞沫传播，感染患者的临床主要症状为咳嗽、打喷嚏、流涕、鼻塞、咽喉不适等呼吸道局部症状，以及发热、乏力、头痛、肌肉酸痛等全身症状，部分病人伴有呼吸局促、支气管炎或肺炎发生，可持续数周或数月。
试剂盒由测试卡、样本处理液组成。
其中，不同型号的试剂盒，测试卡上包被有相应的甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/呼吸道腺病毒单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。
其中，样本处理液规格分为大包装和单人份包装两种。大包装含：滴瓶装样本处理液、抽提瓶和配套滴头，单人份包装含：支装样本处理液和配套滴头。
