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年底前二级以上医院现场完成考核,这八类呼吸道病原重点关注,和信质控来协助
发布时间:2024-08-15

年底前二级以上医院现场完成考核,这八类呼吸道病原重点关注,和信质控来协助


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广东省感染性疾病医疗质量控制中心发布最新文件《关于印发2024年广东省提高呼吸道病原体核酸检测覆盖率和呼吸道感染性疾病核酸检测百分比暨提高抗流感病毒药物使用前流感病原学诊断阳性率专项行动方案》,明确提出将于2024年12月31日前对全省二级及以上各类医疗机构进行随机抽查现成考核,并将此次抽查考核结果和专项评估结果上报广东省卫生健康委。
其中行动督察表的实验室建设项下(占20分)两栏中明确提出:

重点

具备呼吸道传染病病原核酸检验能力(8分)新型冠状病毒,甲型流感病毒,乙型流感病毒,副流感病毒,呼吸道合胞病毒,鼻病毒,腺病毒,肺炎支原体,缺一项扣1分。

具备呼吸道病原体核酸快检检测能力(门急诊) (5分),查看资料及现场如无不得分!

......



针对文件提到的多项病原体检测指标,实验室或试剂盒厂家需要拥有合理的质控品组合盘来评估试剂盒的性能、实验室的检测能力等。


据《呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则》介绍


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使用质控品或参考品的时候,优先选择“采用培养的真实病毒或细菌等微生物作为原料制备的质控品”,其成分与待测样本相近,包含完整的全基因组,确保能与所有的检测方法相兼容,实现分子诊断全流程监控。
若无培养物类型的质控品,可选择“假病毒、病毒株感染的细胞系等质控品”作为备选。


和信健康可提供全面优质的质控品组合盘:


  1. 采用培养的真实病毒或细菌等微生物作为原料,包含完整的全基因组,确保能与所有的检测方法相兼容,实现分子诊断全流程监控。


  2. 为冻干粉形态,可低温保存两年。37℃以下运输/保存不超过一个月,产品性能无改变。


  3. 可溯源到ATCC等权威机构,保证来源可靠。同时,经过测序复核。


  4. 产品经数字PCR技术进行绝对定量。浓度准确,可供诊断试剂进行性能验证或质量控制。


  5. 质控原料可定制多项复合型质控品,有效减少实验室必备质控品的种类和数量,最大程度地帮助您减少实验室时间、人力成本和存储空间。


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