2022年12月29日，广东和信健康科技有限公司（以下简称“和信健康”）研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获国家药品监督管理局（NMPA）批准的三类医疗器械注册证。
和信健康新冠抗原检测试剂盒（胶体金法）
本产品利用胶体金免疫层析技术，采用双抗体夹心法的原理，定性检测人口咽拭子、鼻咽拭子和鼻拭子样本中的新型冠状病毒（2019-nCoV）N 抗原。此款试剂盒无需检测设备，操作简单，15分钟出结果，适用于个人及家庭进行新冠病毒的快速检测。
和信健康新型冠状病毒检测试剂盒获批将为市场提供更多优质选择，助力疫情防控，完善病毒快筛防线，贡献和信的一份力量！
