据《nature》文章:中国急性呼吸道感染的病原学和流行病学特征[1]( 2009-2019年)显示,在急性呼吸道感染患者中,有77.6%的儿童患者(<5岁)及85.2%少年(5-17岁)感染肺炎链球菌(SP)、肺炎支原体(MP)或流感嗜血杆菌(HI)。
【产品名称】
肺炎链球菌/肺炎支原体/流感嗜血杆菌核酸联合检测试剂盒(PCR-荧光探法)
【包装规格】
48人份/盒
【预期用途】
本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本中肺炎链球菌(SP)、肺炎支原体(MP)和流感嗜血杆菌(HI)脱氧核糖核酸(DNA)。
辅助诊断下呼吸道感染。
【储存条件】
-25℃~ -15℃避光保存,有效期 18 个月。
尽量避免反复冻融,且冻融次数不超过5次。
【检验方法】
样本收集:将痰液置于样本收集管中。 加入 2 倍体积 4% NaOH溶液,放置 30 分钟,待其充分液化。 吸取 1mL液化后溶液加入离心管,13000rpm 离心 5 分钟。 弃上清,加入 1mL 生理盐水洗涤沉淀,13000rpm 离心 5 分钟; 弃上清,加入 100μL 生理盐水,震荡混匀待用; 核酸提取:吸取50uL上述待测样本、50uL阳性对照及50uL阴性对照,然后,按提取试剂说明书要求进行核酸提取。
按反应个数(样本数n+2)进行配制PCR反应液,然后按照每孔20uL的量分装至PCR反应管中。
每个PCR反应管中加入5µL处理好的样本和对照品,盖上PCR管盖,瞬时离心。
上机扩增检测:按说明书进行仪器设置,40个循环,快速出结果。
【性能指标】
肺炎链球菌最低检测限为 1000 CFU/mL
肺炎支原体最低检测限为 500 Copeis/mL
流感嗜血杆菌最低检测限为 1000 CFU/mL